Menú de navegación

Gestión del conocimiento

HUN-Hematología y Hemoterapia

Gestión del conocimiento

Docencia

Tiene acreditación para la docencia médica postgraduada de 2 residentes por año desde 1991, (hasta el 2014 de manera independiente en el Hospital Virgen del Camino y en el Hospital de Navarra, y posteriormente ambos tras la unificación). Además, colabora con la Facultad de Medicina de Navarra en la enseñanza pregraduada, como profesores de práctica clínica.​​​​​​​

Investigación

  • Ensayos clínicos abiertos reclutando pacientes

    • OP-103 --- A randomized, controlled, Open-Label, Phase 3 Study of Melflufen/dexamethasone Compared with Pomalidomide/Dexamethasone for patients with relapsed refractory multiple Myeloma who are refractory to lenalidomide.
    • ACE-LY-312---A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Acalabrutinib in Combination with Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Subjects ≤65 Years with Previously Untreated Non-Germinal Center Diffuse Large B-Cell Lymphoma.
    • MOR208C204 --- A phase II-III, randomized, multicentre Study of MOR00208 with Bendamustine versus Rituximab with Bendamustine in patients with relapsed or refractory diffuse Large B-call Lymphoma (R-R DLBCL) who are not elegible for hight-dose Chemotherapy (HDC) and Autologous Stem-Cell Transplantion (ASCT) – B-MIND.
    • CITADEL-205 --- A phase 2, Open-Label, 2-cohort, multicenter study of INCB050465, a PI3K inhibitor, in relapsed or refractory mantle cell lymphoma previously treated with or without a BTK inhibitor.
    • CC-5013-MM-034 PASS --- A prospective non-interventional post-authorization safety study (PASS) of lenalidomide untreated adult multiple myeloma patients who are not eligible for transplant.
    • QoLUMMBUS --- Estudio observacional para valorar la carga de enfermedad, en términos de calidad de vida relacionada con la salud y costes sanitarios directos, en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplantes autólogo de progenitores hematopoyéticos en España.
    • CC-5013-MCL-005 --- Estudio postautorización de seguridad, no intervencionista, en pacientes con linfoma recurrente o resistente de células del manto, para seguir investigando y caracterizando la sociación de lenalidomida con la reacción de exacerbación tumoral y carga tumoral elevada.
    • CSL964-2001 --- A phase 2/3, multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled, study to evaluate the safety and efficacy of Alpha-1 Antitrysin for the prevention of graft-versus-host disease in patients receiving hemapotoietic cell transplant (MOODULATE).
    • GEM2017FIT --- Ensayo clínico fase III, multicentrico, aleatorizado para pacientes entre 65 y 80 años con buen estado general y MM de nuevo diagnostico con tratamiento de inducción con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) seguido de lenalidomida y dexametasona (Rd) frente a carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) más/menos Daratumumab, 18 ciclos, seguido de tratamiento de consolidación y mantenimiento con lenalidomida y daratumumab.
    • RI-01-006 --- A randomised, double-blind, parallel- Group, phase III satudy to compare the efficacy, safety and inmunogenicity of proponed RTX biosimilar with Mabthera in subjects with previously untreated, satge II-IV, cluster differentiation (CD20+) low tumour burden follicular lymphoma.
    • 1537-LYMG --- Very early PET – response adapted targeted therapy for advanced Hodgkin Lymphoma: a single Arm Phase II study. (COBRA)
    • ME 401-003 --- A multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled, two-arm, phase 2 study of ME 401 in subjects with follicular lymphoma, after failure of two or more prior systemic therapies.
    • QUIWI --- A 2:1 randomized phase II trial to comparate the efficacy and safety of standard chemotherapy plus quizartinib versus standard chemotherapy plus placebo in adults patients with newly diagnosed FLT3 wild-type AML
    • CO41685 --- Estudio de fase III, prospectivo, abierto, multicentrico y aleatorizado para comparer la eficacia y la seguridad de una combinación de Venetoclax y Obinutuzumab frente a fludarabina, ciclofosfamida y RTX / Bendamustina y RTX en pacientes en buen estado con leucemia linfocítica cronica no tratada previmente sin DEL(17p) ni mutación de TP53. (Estamos esperando el OK para empezar a reclutar pacientes)
    • VENARES --- Analisis retrospectivo de la evolución clinica de los pacientes con leucemia linfocítica cronica tratados con venetoclax en la practica real en España.​​​​​​​

  • Ensayos clínicos cerrados, pero con actividad

    • GEM-CLARIDEX --- Lenalidomida y dexametasona versus Claritromicina/Lenalidomida/dexametasona como tratamiento inicial de MM.
    • CINC424B2401 / RESPONSE 2 --- Estudio fase IIIb, multicentrico, abierto, aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con PV que presentan intolerancia o resistencia a HU.
    • BO25323/ CLL14 --- A prospective, open-label, multicenter randomized phase III trial to compare the efficacy and safety of a combined regimen of obinutuzumab and venetoclax versus obinutuzumab and chlorambucil in previously untreated patients with CLL and coexisting medical conditions.
    • C25003 --- Estudio fase III, aleatorizado y abierto de A + AVD frente a ABVD como tratamiento de primera línea en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en estado avanzado.
    • M15-656 --- A randomized, double blind, placebo controlled phase 3 study of venetoclax in combination with azacitidine versus azacitidine in treatment Naïve subjects with acute Myeloid Leukemia who are ineligible for standard induction Therapy.
    • PCYC-1142-CA --- Phase 2 study of the combination of ibrutinib plus Venetoclax in subjects with treatment-Naïve chronic lymphocytic leukemia / small lymphocytic lymphoma.
    • SGN35-005 / AETHERA --- A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study of SGN-35 (brentuximab vedotin) and best supportive care versus placebo and best supportive care in the treatment of patients at high risk of residual Hodgkin lymphoma following autologous stem cell transplant.
    • EPA-MMBR --- Registro observacional post-autorización para evaluar el impacto clínico de la terapia antitumoral de rescate en pacientes con MM en recaída biológica asintomática, frente al inicio del tratamiento en el momento de la recaída sintomática.
    • GEM2014MAIN --- Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con lenalidomida y dexametasona versus lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con MM sintomático de nuevo diagnóstico.
    • ENEST PATH --- Estudio fase III, prospectivo, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento,para evaluar la tasa de remisión libre de tratamiento (RLT) en pacientes con LMC cromosoma Filadelfia positivo, después de dos duraciones distintas de tratamiento de consolidación con nilotinib 300 mg BID.
    • ENEST FREEDOM --- Estudio multicentrico, de un único brazo, de remisión libre de tratamiento de nilotinib, en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica con BCL-ABL1 positivo, que han alcanzado un estado de enfermedad residual mínima (ERM) duradera con tratamiento de primera línea con Nilotinib.
    • CLLM1 --- Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase 3, sobre la eficacia y seguridad de Lenalidomida, como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tras el tratamiento de primera línea.
    • GO39942 / POLARIX --- A phase III multicenter, randomized, double-blind, placebo-controled trial comparing the efficacy and safety of polatuzumab vedotin in combination with rituximab and CHP (R-CHP) versus rituximab and CHOP (R-CHOP) in previously untreated patients with diffuse large B-cell lymphoma.
    • CINC424BIC04 --- Estudio observacional, internacional, multicéntrico, sobre el uso de ruxolitinib en el tratamiento de pacientes con policitemia vera que presentan resistencia o intolerancia a la hidroxiurea.
    • RELMC-NOVA --- Estudio observacional prospectivo para evaluar la precocidad, estabilidad y profundidad de la respuesta molecular en pacientes recién diagnosticados de leucemia mieloide crónica en fase crónica, tratados con inhibidores de la actividad tirosina-quinasa (ITK) como tratamiento de primera línea en la práctica clínica.
    • JAN-DAR-2018-01 --- Estudio observacional para describir el impacto de las combinaciones de tratamiento con daratumumab frente a otros tratamientos alternativos en pacientes con MM en recaída/refractario. Datos de práctica clínica habitual en España. (GEMINIS)
    • EMN17/54767414MMY3014 (PERSEUS) --- Estudio de fase 3, comparativo de daratumumab, velcade, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) frente a velcade, lenalidomida y dexametasona (VRd) en sujetos con MM no tratado previamente que son elegibles a tratamiento con dosis altas.
    • SvLMA --- Estudio observacional prospectivo sobre la supervivencia global y la calidad de vida en pacientes mayores de 60 años diagnosticados de leucemia aguda en España, tratados según la práctica clínica habitual.
    • GO29834 / HARMONY--- A phase Ib/II Study evaluating the safety and efficacy of Obinutuzumab vedotin and lenolidomide in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma and rituximab in combination with Polatuzumab vedotin and lenalidomide with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. (La rama de Linfoma folicular está cerrada, la otra rama de celulas grandes B está abierta).​​​​​​​

  • Ensayos clínicos recientemente cerrados

    • JAN-IBR-2018-01 --- Estudio observacional retrospectivo del tratamiento de la leucemia linfocítica crónica con Ibrutinib en la práctica clínica habitual. IBRORS.​​​​​​​

  • Proyectos de investigación en curso

    • “AGATA: Alianza en genómica avanzada para el desarrollo de terapias personalizadas en Navarra” financiado  por el departamento de desarrollo del Gobierno de Navarra (1527625€) con fechas de ejecución 01-04-2020/30-11-2022 y dirigido por el Dr. Felipe Prosper. Expte 0011-1411-2020-000000
    • “Inmunoterapia adoptiva con linfocitos T específicos SARS-COV-2“ Ayudas para la financiación de proyectos de investigación sobre el virus SAR-COV-2 y la enfermedad COVID-19. Departamento de Universidad, Innovación y Transformación Digital. Sección de I+D+i Salud Gobierno de Navarra. 0011-3597-2020-000006 - IP Dra. Natalia Ramírez (488.000€), 2020-2021
    • “DESCARTHES” afronta el reto de desarrollar una plataforma tecnológica para facilitar la introducción de la terapia avanzada basada en células CAR a la práctica clínica en Navarra. Esta plataforma tecnológica pretende superar los cuellos de botella que presenta el desarrollo de esta medicina avanzada para convertirse en una terapia más eficiente y segura contra tumores hematológicos y cánceres gastrointestinales. El objetivo final es lograr la optimización del proceso de manufacturación del producto CART para iniciar nuevos ensayos clínicos en enfermedades neoplásiclas para las que no existen terapias satisfactorias.​​​​​​​

  • Proyectos de investigación completos

    • Proyecto Genoma 1000 Navarra (NAGEN 1000). Expte: 0011-1411-2017-000032 financiado  por el departamento de desarrollo del Gobierno de Navarra (2984167€) con fechas de ejecución 27-03-2017/30-11-2019 y dirigido por el Dr. Angel Alonso.
    • Deteccion, anotación y análisis del papel de los eRNAs en el Mieloma Multiple. Gobierno de Navarra, Dpto. Salud 09-12-2016/08-12/2019 Investigador Principal: Xabi Agirre. Ref 40/2016 (63549€).
    • NAGEN: proyecto piloto sobre el uso de Medicina Genómica en Servicios Publicos de salud de Navarra Pi061. Expte: 0011-1383-2017-0000 financiado  por el departamento de desarrollo del Gobierno de Navarra (663239€) con fechas de ejecución 01-01-2016/12-12-2017 y dirigido por el Dr. Angel Alonso.
    • Proyecto de transferencia del conocimiento realizado en colaboración con la empresa Making genetics S.L. titulado “Investigación del papel de la variabilidad de la microbiota en el desarrollo y diagnóstico de la enfermedad celiaca pediátrica”, con Felix Sánchez-Valverde Visus como investigador principal. Fechas de ejecución 2018-2019. Financiado por el departamento de desarrollo del Gobierno de Navarra (37756.08€) (0011-1365-2018-000216).
    • Proyecto de transferencia del conocimiento realizado en colaboración con la empresa Making genetics S.L. titulado “Desarrollo Experimental de un Test Epigenético para determinar la predisposición a desarrollar enfermedad celíaca en sujetos pediátricos genéticamente predispuestos. EPIEC” con Felix Sánchez-Valverde Visus como investigador principal. Fechas de ejecución 2016-2018. Financiado por el departamento de desarrollo del Gobierno de Navarra (14800€) (0011-1365-2016-000157).
    • Identificación de factores genéticos implicados en la ADCC (citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos) predictivos de la respuesta a Rituximab en pacientes con linfoma no-Hodgking (LNH). 2012-2014. Gobierno de Navarra, Dpto. Salud (20700€). GNa 109/11,  Investigador Principal: Mercedes Rodriguez-Calvillo.​​​​​​​